随着各种利好政策相继落地，中药研发充满蓬勃生机，众多药企竞相争取发展良机。领军企业天士力(行情600535,诊股)凭借自身的深厚积淀，加速推进中药新药研发，其1.1类中药创新药九味化斑丸近期再度获批进行临床试验。丰富的产品管线布局，频密的研发进展，突显天士力在中药研发领域的优势地位。

1.1类中药创新药九味化斑丸获批临床试验

(相关资料图)

天士力9月29日晚间发布公告，收到国家药监局核准签发关于九味化斑丸治疗斑块型银屑病的《药物临床试验批准通知书》。九味化斑丸为1.1类中药创新药，具有清热解毒，活血化瘀，凉血化斑的功效，拟用于治疗斑块型银屑病。

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性和系统性疾病，斑块状银屑病是银屑病最常见的类型，占80%~90%。《银屑病基层诊疗指南（2022年）》指出，1984年中国银屑病患病率为0.123%，2017年西南4省市患病率为0.5%，患病率总体呈逐渐上升趋势。目前针对斑块型银屑病的治疗，相关的指南推荐药物包括外用局部药物以及系统治疗，系统治疗主要以化药为主。

已完成的临床前药理毒理研究表明，九味化斑丸有较好的改善银屑病样皮损症状和表皮异常增生作用且安全性良好。九味化斑丸未来上市后，可为银屑病患者提供新的治疗选择，满足未被满足的临床需求。

强化中药研发优势地位

作为中药龙头企业，天士力不仅拥有丰富的产品管线，近期在研发领域更是连连获得进展。目前，公司在现代中药领域布局研发26款产品，拥有稳固的研发龙头地位。

中报显示，公司的安神滴丸III期已获组长单位伦理，完成量表一致性全国研究者培训会，目前首例病例已入组；苏苏小儿止咳颗粒与肠康颗粒完成II期全部受试者出组与临床数据审核会；连夏消痞颗粒II期临床完成全部受试者入组；芪参益气滴丸增加心衰适应症和养血清脑丸增加阿尔茨海默病（AD）适应症II期临床试验稳步推进；芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症、穿心莲内脂滴丸增加儿童用药人群处于申请IND阶段。核心品种国际化稳步推进：T89 FDA新药研发项目进展顺利。其治疗慢性稳定性心绞痛适应症临床验证性试验受试者招募与入组工作持续推进；防治急性高原综合症（AMS）临床III期试验按计划顺利推进。

中药销售持续增长

公司在中药领域的销售呈现持续增长态势。中报显示，公司中药板块增长6.65%，其中复方丹参滴丸、养血清脑（颗粒、丸）、芪参益气滴丸三大基药产品发展良好，包括注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉（冻干）、水林佳、荆花胃康胶丸、藿香正气滴丸等二线中药品种也有上佳表现。

据米内网数据，复方丹参滴丸、养血清脑（颗粒、丸）、芪参益气滴丸三大基药产品2021年的合并销售额超过50亿元。复方丹参滴丸在中国公立医疗机构终端（公立医院+公立基层医疗）的心脑血管口服中成药的产品及品牌排名一直处于行业领先位置。芪参益气滴丸在中国三大终端6大市场的销售规模逐年扩容，2021年增速达两位数。养血清脑在中国公立医疗机构终端神经系统中成药TOP10通用名中，长期稳居榜首，独占市场份额超10%；养血清脑颗粒连续多年稳居神经系统中成药产品TOP1及品牌TOP1。

天士力二线产品也在持续发力，巩固公司在优势治疗领域中的主导地位。注射用益气复脉（冻干）、注射用丹参多酚酸2021年在中国公立医疗机构终端销售增速分别超过30%、10%。水林佳2021年在中国公立医疗机构终端的销售额有较大突破，增速为近四年来最高（接近30%）。荆花胃康胶丸2021年在中国公立医疗机构终端的销售额增速为近四年来最高。藿香正气滴丸在2021年中国三大终端6大市场29亿元的销售规模中，竞争力位居第二。在穿心莲内酯厂家竞争格局中，不管是院内端还是零售端，天士力均稳居首位。

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